厦门安氏兄弟ag游戏论坛有限公司生产的 医用电子体温计抽检不合格 产品上黑榜

? ? ? ? 【每日ag游戏论坛网】  中国质量新闻网讯 2019年9月12日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省医疗器械质量公告(2019年第1期)》。本期经抽验并核查确认,共10个品种24个批(台)次产品不符合标准规定。
  对不符合标准规定的医疗器械产品,各市(直管县)药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。
安徽省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

产品
名称
被抽查
单位
标示生产单位 规格
型号
批号/出厂编号/生产日期 综合
判定
主要不符合
项目或问题
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1 ?医用脱脂棉纱布 ?颍上县人民医院 河南瑞科医疗器械有限公司 9×10×12 20180306 不合格 ?荧光物 ?
2 ?医用脱脂纱布块 ?亳州市旭坤医疗器械有限公司 新乡市宏达卫材有限公司 6×8×8 20170702 不合格 ?荧光物 ?
3 ?医用脱脂纱布块 ?亳州市达美医疗器械销售有限公司 新乡市宏达卫材有限公司 10×10×8 20180102 不合格 ?荧光物 ?
4 ?脱脂纱布片 ?淮南东方医院集团肿瘤医院 扬州世纪顺达ag游戏论坛有限公司 8×9-12 批号20170808 不合格 ?下沉时间 ?
5 ?定制式义齿 ?芜湖市雅宝义齿制品厂 芜湖市雅宝义齿制品厂 固定式 43256 不合格 ?孔隙度 ?
6 ?定制式义齿 ?安徽省华西义齿制作有限公司 安徽省华西义齿制作有限公司 / 批号A20180516020 不合格 ?孔隙度 ?
7 ?定制式义齿 ?安徽省华西义齿制作有限公司 安徽省华西义齿制作有限公司 / 批号A20180306016 不合格 ?孔隙度 ?
8 ?定制式义齿 ?安庆宏峰义齿制作中心 安庆宏峰义齿制作中心 固定式 批号:前牙Z62368870/后牙Z62368871/金属牙Z62368869 不合格 ?孔隙度 ?
9 ?定制式义齿 ?黄山市屯溪区天利和义齿制作中心 黄山市屯溪区天利和义齿制作中心 固定式 钢牙:81379、81376、81378、81380、81377;陶瓷牙:81374、81375、084119、084125、084127、084118、084121 不合格 ?孔隙度、耐腐蚀性 ?
10 ?定制式义齿 ?蚌埠勇诚义齿制作部 蚌埠勇诚义齿制作部 定制式固定义齿 20180616 不合格 ?孔隙度 ?
11 ?定制式义齿 ?蚌埠佳美仕义齿有限公司 蚌埠佳美仕义齿有限公司 固定式 18051566、18051569、18051568 不合格 ?孔隙度、耐腐蚀性 ?
12 ?电动多功能理疗床 ?黄山金富医疗器械有限公司 黄山金富医疗器械有限公司 EL05 出厂编号20180130008 不合格 ?运动部件、单一故障状态 ?
13 ?电动康复直立床 ?黄山金富医疗器械有限公司 黄山金富医疗器械有限公司 EL-12 出厂编号201710080209 不合格 ?运动部件、单一故障状态 ?
14 ?一次性使用输液器 带针 ?来安家宁医院 安徽康泰医疗器具有限公司 IS-VB1 0.7×25 20180606 不合格 ?药液过滤器 ?
15 ?远红外线治疗仪 ?安徽国器贸易有限公司 海南朗腾医疗设备有限公司 KP-B220 机号:22000301/制造批号:20161201 不合格 ?设备或设备部件的外部标记 ?
16 ?温热中低频治疗仪 ?阜阳太荣医疗器械有限公司 武汉市康本龙医疗器械有限公司 HL-Y6A型 出厂编号:17000129 不合格 ?工作数据的准确性 ?
17 ?温热中低频治疗仪 ?蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司解放二路经营部 武汉市康本龙医疗器械有限公司 ?HL-Y6A型 出厂编号17000110 不合格 ?工作数据的准确性 ?
18 ?医用电子体温计 ?安徽四方百信大药房连锁有限公司 东阿阿华医疗ag游戏论坛有限公司 ?TDB-1 ?批号18041702 不合格 ?提示功能 ?
19 电脑中频经络通治疗仪(商品名:数码多功能治疗仪) ?利辛县利康医疗器械有限公司 广州市侨鑫医疗器械ag游戏论坛发展有限公司 QX2001-AⅡ型 生产日期:2015年07月02日 不合格 ?设备或设备部件的外部标记 ?
20 ?压缩式雾化器 ?安徽东升大药房零售连锁有限公司宿州皖北总院店 深圳市家康ag游戏论坛有限公司 CN0908 生产日期:2016年4月12日 不合格 ?电源软电线、工作气流 ?
21 ?特定电磁波治疗器 ?宿州中煤矿建总医院有限公司 重庆萍丰机械有限公司 CQ-29 出厂编号PF0018010210 不合格 ?设备或设备部件的外部标记 ?
22 ?特定电磁波(TDP)治疗器 ?安徽华康医药集团有限公司 重庆华伦医疗器械有限公司 CQJ-25B 517039/1712066 不合格 ?加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀度 ?
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23 ?压缩式雾化器 ?滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司 郑州大森林医疗设备有限公司 YW-1型(卡通式) 编号170323160 不合格 ?设备或设备部件的外部标记、电源软电线 ?
24 ?医用电子体温计 ?淮南市诺鑫医疗器械销售有限公司 厦门安氏兄弟ag游戏论坛有限公司 TM-2011 批号T1708015 不合格 ?测量时间 ?

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